Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Препарат Актонель, который выпускается в форме покрытых оболочкой таблеток, весьма широко известен среди людей, неравнодушных к своему здоровью, которые знают, что попадают в группу риска по развитию остеопороза и принимают меры по предупреждению развития заболевания.
Actonel показан к применению в следующих случаях:
- Профилактика и лечения остеопороза, в том числе на фоне приема гормональных средств и при менопаузе;
- Болезнь Педжета (он же деформирующий остеит).
Болезнь Педжета – явление достаточно редкое. Это аномальное строение костей, которое возникло в результате нарушения костного баланса. Зачастую заболевание протекает без всяких симптомов, а нарушения выявляется только когда по каким-то другим причинам пациенту делают рентгеновские снимки. Если симптомы и проявляются, то они неспецифические: боль в суставах или гостях, головные боли. Более явным симптомом является увеличение черепа, костная деформация и перемена температуры тела в области пораженного участка.
Что касается остеопороза – это распространенный недуг, который ослабляет костную ткань, что ведет к риску переломов костей в таких казалось бы безопасных ситуациях, как дружеское объятие или сильный кашель. Одним из предвестников развития недуга является снижение костной массы – это можно заметить по беспричинному снижению веса, уменьшению роста либо грудному кифозу. Но часто на подобные вещи больные не обращают должного внимания, и врачи впервые диагностируют заболевание только после того, как произойдет первый перелом.
При лечении и профилактике остеопороза одной из главных задач является снижение риска переломов. В этом плане Actonel зарекомендовал себя очень хорошо, так же как в комплексной терапии заболевания.
Актонель противопоказан при почечной недостаточности и гипокальцемии. Не назначается лицам моложе 18 лет.
Дозировка и способ приема:
- Деформирующий остеит – 30 мг один раз в день, утром;
- Остеопороз на фоне приема гормональных контрацептивов или постменопаузы – 5 мг;
- Препарат принимается в течении двух месяцев;
- За полчаса до либо через два часа после утреннего приема пищи;
- Запить стаканом воды.
Актонель– один из самых часто применяющихся препаратов при лечении остеопороза. Все больше врачей рекомендуют своим пациентам, находящимся в группе риска, не дожидаться проблем с костями и суставами, а купить Актонель для профилактики развития заболевания.
Прежде чем купить Актонель в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Актонель
Описание и терапевтическая роль
Actonel — негормональный препарат для лечения и профилактики определённых форм остеопороза. Его действующее вещество, ризедронат натрия, относится к бисфосфонатам — средствам, замедляющим разрушение костной ткани.
При остеопорозе кость постепенно теряет плотность, а её внутренняя структура становится менее устойчивой к нагрузкам. Поэтому перелом иногда возникает после небольшого падения или обычного бытового движения. Actonel помогает уменьшить потери костной массы и снизить вероятность связанных с остеопорозом переломов.
Полный состав
В одной таблетке содержится 5 мг ризедроната натрия, что соответствует 4,64 мг ризедроновой кислоты.
Вспомогательные компоненты распределены между ядром таблетки и её плёночным покрытием.
| Часть таблетки | Компоненты |
| Ядро | Лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат |
| Плёночная оболочка | Гипромеллоза, макрогол, гидроксипропилцеллюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, диоксид титана E171, жёлтый оксид железа E172 |
Количество лактозы моногидрата — 156 мг в таблетке, что соответствует 148,2 мг лактозы.
Механизм действия
Костная ткань постоянно обновляется. Остеокласты удаляют её старые участки, а остеобласты участвуют в создании новой ткани. При остеопорозе разрушение начинает опережать восстановление.
Ризедронат связывается с гидроксиапатитом — минеральной основой кости — и подавляет активность остеокластов. В результате костная ткань рассасывается медленнее, при этом процессы её формирования и минерализации сохраняются.
Изменения лабораторных показателей костного обмена могут определяться уже в первый месяц, а наиболее выраженное их снижение обычно развивается в течение 3–6 месяцев. Эти сроки отражают биологическое действие препарата; укрепление костей и профилактика переломов требуют регулярного длительного лечения.
Ризедронат практически не подвергается обменным превращениям в организме; всосавшаяся часть выводится преимущественно почками либо связывается с костной тканью.
Подробные показания
Для Actonel предусмотрены следующие направления применения:
- Лечение остеопороза после менопаузы — для снижения риска переломов позвонков.
- Лечение выраженного постменопаузального остеопороза — в том числе для уменьшения вероятности перелома в области тазобедренного сустава.
- Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с повышенным риском его развития.
- Сохранение или увеличение костной массы у женщин после менопаузы, получающих системные глюкокортикостероиды дольше трёх месяцев в дозе, эквивалентной как минимум 7,5 мг преднизолона в сутки.
При выборе лечения врач учитывает результаты денситометрии, перенесённые переломы, сопутствующие заболевания и принимаемые лекарства.
Ограничения к применению
Actonel не применяют при:
- аллергической реакции на ризедронат или любой компонент таблетки;
- пониженном содержании кальция в крови;
- тяжёлом нарушении работы почек — при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин.
Отдельной оценки требуют заболевания пищевода и невозможность сидеть или стоять не менее 30 минут после таблетки. В таких обстоятельствах врач должен определить, подходит ли пациенту пероральный бисфосфонат.
Дозирование для разных категорий пациентов
Схему назначает врач после оценки показаний и функции почек.
| Категория пациентов | Режим применения |
| Женщины после менопаузы при зарегистрированных показаниях | По 1 таблетке 5 мг один раз в сутки |
| Пожилые пациентки | Возраст сам по себе не требует уменьшения дозы |
| Пациенты с лёгким или умеренным снижением функции почек | Коррекция дозы обычно не нужна, если клиренс креатинина не ниже 30 мл/мин |
Основной способ приёма — утром натощак, минимум за 30 минут до первой еды, других лекарств и любых напитков, кроме обычной воды.
Таблетку следует проглотить целиком, запив не менее чем 120 мл обычной питьевой воды. Её нельзя разжёвывать, рассасывать или растворять. Принимать препарат нужно сидя или стоя; затем не ложиться минимум 30 минут.
Молоко, сок, чай, кофе и минеральная вода не подходят для запивания.
Если утренний приём невозможен, инструкция допускает другие варианты:
- между приёмами пищи — с интервалом минимум два часа от еды, напитков и других лекарств как до таблетки, так и после неё;
- вечером — минимум через два часа после последней еды, напитков или лекарств и не менее чем за 30 минут до отхода ко сну.
При недостаточном поступлении кальция и витамина D врач может назначить их дополнительно, разделив по времени с Actonel.
Продолжительность лечения индивидуальна. Единого срока для всех пациентов нет; необходимость продолжения периодически пересматривают, особенно после пяти лет применения.
Побочные эффекты
У большинства пациентов нежелательные реакции, если возникают, бывают лёгкими или умеренными. Однако некоторые симптомы требуют быстрой оценки.
Относительно часто могут беспокоить:
- тошнота, появляется тяжесть или дискомфорт в животе;
- возникает запор либо, наоборот, жидкий стул;
- головная боль;
- начинают ныть мышцы, суставы или кости.
Реже встречаются воспаление желудка, пищевода или двенадцатиперстной кишки, язвы пищевода и затруднение глотания. Возможны воспаление языка, изменения печёночных анализов, временное снижение кальция и фосфатов в крови.
К серьёзным осложнениям относятся повреждение костной ткани челюсти и атипичные переломы бедренной кости. Очень редко описано поражение кости наружного слухового прохода.
Лекарственные взаимодействия
Главное взаимодействие связано с уменьшением всасывания ризедроната:
- кальций, магний, железо и алюминий связывают препарат в пищеварительном тракте;
- это касается минеральных добавок, поливитаминов и ряда антацидов;
- при утренней схеме такие средства принимают не раньше чем через 30 минут после Actonel; при альтернативной схеме соблюдают описанные выше двухчасовые интервалы.
Аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты требуют внимания к состоянию желудка и пищевода. Их сочетание с Actonel не запрещено автоматически.
При наличии показаний ризедронат может назначаться вместе с заместительной эстрогенной терапией.
Передозировка
Избыточная доза может привести к снижению кальция в крови. Возможные проявления — покалывание вокруг рта или в пальцах, мышечные спазмы, судороги и выраженная слабость.
Если принято больше таблеток, чем назначено, нужно выпить полный стакан молока и сразу связаться с врачом — такую первичную меру предусматривает официальная информация для пациента. Она допустима, если человек в сознании и нормально глотает. Самостоятельно вызывать рвоту не следует.
В медицинском учреждении оценивают уровень кальция и другие электролиты. Для уменьшения всасывания могут использоваться средства, связывающие ризедронат; дальнейшее лечение зависит от состояния пациента.
Особые клинические ситуации
До начала терапии необходимо устранить гипокальциемию. Нарушения функции паращитовидных желёз и другие расстройства минерального обмена также требуют коррекции.
Сужение пищевода, ахалазия, пищевод Барретта, язвы и недавние воспалительные заболевания верхних отделов пищеварительного тракта повышают значимость предварительного обследования.
До курса стоит оценить состояние зубов, особенно при онкологическом заболевании, химиотерапии, лечении глюкокортикостероидами или выраженных стоматологических проблемах. Стоматолог должен знать о приёме бисфосфоната.
Беременность и лактация
Во время беременности и грудного вскармливания Actonel противопоказан.
Совместимость с алкоголем
В итальянской характеристике не описано отдельное специфическое взаимодействие ризедроната с этанолом. Это не означает, что сочетание изучено и признано безопасным.
Алкоголь способен усиливать раздражение пищеварительного тракта, а чрезмерное употребление неблагоприятно для костей и увеличивает риск падений. Во время лечения целесообразно ограничить его употребление.
Управление транспортом
Actonel обычно не влияет на способность управлять автомобилем.
Упаковка и срок годности
В упаковке 28 таблеток — два блистера по 14 таблеток, помещённые в картонную коробку вместе с информацией для пациента. Блистеры изготовлены из непрозрачного ПВХ и алюминиевой фольги.
Таблетки овальные, жёлтые. На одной стороне нанесено обозначение RSN, на другой — 5 mg.
Срок годности — 5 лет.
