Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Торговое непатентованное название препарата – Фенитоин, синоним Дифантоина.
Дифенин по строению близок к барбитуровой кислоте. Обладает противосудорожным, обезболивающим, антиаритмическим, миорелаксирующим действием. Отличается отсутствием снотворного эффекта, низкими кумулятивными свойствами, избирательностью.
Вещество на 90% связывается с белками крови. Терапевтическая концентрация в плазме – 10-20 мг/л. Время максимальной концентрации варьируется между 22-28 часами. Период полувыведения из организма – 9-14 часов.
Дифенин эффективен для лечения больных с генерализованными эпилептическими припадками. Систематическое использование препарата значительно уменьшает частоту приступов. Лекарственное средство применяется стоматологами для ускоренного заживления послеоперационных ран на деснах.
Лекарство используется при невралгии тройничного нерва, желудочковой аритмии, интоксикации сердечными гликозидами. Применяется при операциях на сердце. Во время беременности препарат назначается по жизненным показаниям.
Дифенин принимается перорально, запивается достаточным количеством воды. Препарат раздражает слизистую желудка, поэтому приём нужно осуществлять после еды. Рекомендованная дозировка: по 0,1-0,3 г один-три раза в сутки.
К основным противопоказаниям для лечения Дифенином относятся:
- Заболевания почек.
- Болезни печени.
- Хронические сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации.
- Индивидуальная непереносимость лекарственного вещества.
Во время лечения фенитоином могут наблюдаться изменения со стороны крови: лейкоцитоз, мегалобластическая анемия, агранулоцитоз. Другие побочные эффекты:
- Боли в глазах, нистагм (непроизвольные движения глазами).
- Атаксия.
- Дизартрия.
- Тремор.
- Повышенная раздражительность.
- Кожные высыпания.
- Повышение температуры.
- Желудочно-кишечные расстройства.
- Стоматиты.
Терапевтический эффект Дифенина снижают: барбитураты, пиридоксин (витамин В6), антибиотик рифампицин, антациды. Аналогичными свойствами обладает алкоголь. Действие препарата усиливается при сопутствующем применении НПВП ибупрофена, омепразола, амиодарона, аллопуринола.
Лекарство нужно хранить в сухом, защищенном от света месте.
Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени или Челябинске, где Вы сможете купить Дифенин. Если Ваш запрос поступит из других регионов, поможем в индивидуальном порядке.
Прежде чем купить Дифенин Epanutin в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Дифенин
Описание и терапевтическая роль
Epanutin — противоэпилептический препарат, действие которого связано с фенитоином, представителем группы гидантоинов. Его применяют для длительного контроля определённых типов эпилептических приступов. Цель лечения — сдерживать патологическую электрическую активность мозга и предупреждать повторные судорожные эпизоды.
Полный состав
- Действующий компонент: фенитоин натрия — 100 мг в капсуле.
- Наполнитель: лактозы моногидрат — 96,15 мг.
- Другой компонент содержимого: магния стеарат.
- Оболочка: желатин, натрия лаурилсульфат, диоксид титана E171, эритрозин E127, хинолиновый жёлтый E104.
- Маркировочные чернила: шеллак, чёрный оксид железа E172, пропиленгликоль.
Фенитоин и фенитоин натрия различаются по массе: 100 мг натриевой соли соответствуют примерно 92 мг фенитоина.
Механизм действия
Фенитоин ограничивает способность чрезмерно возбуждённых нервных клеток многократно генерировать электрические импульсы. Важная часть этого действия связана с влиянием на натриевую проводимость клеточных мембран. В результате патологический разряд труднее распространяется на соседние участки мозга.
Препарат перерабатывается в печени, причём возможности соответствующих ферментов ограничены. Поэтому небольшое увеличение дозировки иногда вызывает непропорционально большой рост концентрации лекарства. Устойчивый уровень при обычном начале терапии обычно формируется примерно за 7–10 дней; это объясняет необходимость постепенной коррекции лечения.
Подробные показания
- Тонико-клонические приступы: эпизоды с напряжением мышц и последующими ритмичными судорогами.
- Фокальные приступы: патологическая активность начинается в ограниченном участке мозга, в том числе в височной доле.
- Сочетание фокальных и тонико-клонических приступов.
- Предупреждение и лечение судорог, связанных с нейрохирургическими вмешательствами или тяжёлой травмой головы, — по решению специалиста.
- Невралгия тройничного нерва: резервный вариант, когда карбамазепин не помогает либо вызывает неприемлемые реакции.
Ограничения к применению
Препарат противопоказан при подтверждённой аллергии на компоненты лекарственной формы. Совместное применение с делавирдином противопоказано из-за риска утраты его противовирусного действия.
Фенитоин способен усиливать абсансы — кратковременные «отключения» сознания — и миоклонические приступы с внезапными мышечными подёргиваниями. Заболевания печени, почек, порфирия и сниженный уровень альбумина требуют дополнительной оценки безопасности.
Дозирование для разных категорий пациентов
| Категория | Ориентиры подбора дозы |
| Взрослые с эпилептическими приступами | Начальная доза обычно 3–4 мг/кг в сутки; поддерживающая у многих пациентов — 200–500 мг в сутки |
| Дети | Начальная доза обычно 5 мг/кг в сутки в два приёма; поддерживающая — 4–8 мг/кг в сутки, с индивидуальной коррекцией и указанным в инструкции пределом 300 мг/сутки |
| Пожилые пациенты | Может потребоваться меньшая доза или более редкий приём вследствие замедленного выведения |
| Пациенты с нарушениями печени, почек или низким альбумином | Дозу определяют индивидуально; особенно полезно измерение свободного фенитоина |
При плановой терапии изменения обычно оценивают с интервалом не менее 7–10 дней. Ориентир общей концентрации фенитоина — 10–20 мкг/мл, однако клинический ответ и свободная фракция могут быть важнее этой цифры.
Побочные эффекты
Во время лечения может «вести в сторону», кружиться голова, появляться сонливость или ощущение заторможенности. Иногда возникают дрожание рук, непроизвольные движения глаз, нечёткая речь, тошнота, рвота или запор. Заметное нарушение походки и речи требует быстрой оценки: так может проявляться чрезмерная концентрация препарата.
При длительном применении дёсны иногда становятся объёмнее и часто кровоточат. Возможны усиленный рост волос и изменения обмена витамина D, влияющие на прочность костей.
Лекарственные взаимодействия
Фенитоин влияет на печёночные ферменты и взаимодействует со многими средствами:
- Флуконазол, амиодарон, некоторые антибиотики и антидепрессанты способны увеличивать его концентрацию.
- Рифампицин и зверобой могут ослаблять противосудорожное действие.
- Гормональные контрацептивы могут хуже предотвращать беременность.
- Варфарин требует дополнительного контроля показателей свёртывания.
- Апиксабан, ривароксабан и другие прямые антикоагулянты могут действовать слабее.
- Другие противоэпилептические препараты способны непредсказуемо менять уровень фенитоина.
Передозировка
Ранние признаки отравления — выраженная шаткость, движения глаз из стороны в сторону, невнятная речь, затуманенное зрение и нарастающая сонливость. Тяжёлое отравление может сопровождаться потерей сознания, нарушением дыхания, падением давления и сердечного ритма.
При подозрении на лишнюю дозу нужна немедленная медицинская оценка, даже если самочувствие удовлетворительное. Специфического антидота нет, лечение направлено на поддержание дыхания и кровообращения и наблюдение за концентрацией препарата.
Особые клинические ситуации
При почечной недостаточности или низком альбумине увеличивается доля фенитоина, не связанного с белками. Поэтому «нормальный» общий показатель анализа не всегда исключает токсическое действие: врачу может понадобиться определение свободной концентрации.
Нельзя резко прекращать плановую противосудорожную терапию: это способно спровоцировать учащение приступов или эпилептический статус. При тяжёлой аллергической реакции требуется срочная врачебная замена лечения.
Зондовое питание может уменьшать всасывание фенитоина; режим его введения согласуют с медицинским персоналом. При длительном лечении оценивают состояние дёсен, костной ткани и лабораторные показатели. Новые выраженные изменения настроения, особенно мысли о самоповреждении, требуют незамедлительного обращения за помощью.
Беременность и лактация
Фенитоин проходит через плаценту и повышает риск врождённых нарушений развития. Беременность желательно планировать заранее, чтобы невролог мог пересмотреть терапию, обсудить альтернативы и назначение фолиевой кислоты.
Фенитоин поступает в грудное молоко в небольших количествах. Решение принимают индивидуально, учитывая состояние ребёнка и другие лекарства матери.
Совместимость с алкоголем
Совмещать лечение с алкоголем не рекомендуется. Разовое употребление может повышать концентрацию фенитоина, а хроническое злоупотребление — снижать её. Это делает контроль приступов и переносимость терапии менее предсказуемыми.
Управление транспортом
При сонливости, головокружении, нарушении зрения или координации нельзя водить автомобиль и работать с опасными механизмами. Особенно внимательно оценивают реакцию в начале лечения и после изменения дозы. Допуск к вождению также зависит от контроля эпилепсии и местных правил.
Упаковка и срок годности
В упаковке 60 единиц препарата.
Срок годности необходимо проверять по маркировке EXP на коробке и первичной упаковке.
