Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Шизофрения — хроническое психическое расстройство, при котором меняются восприятие действительности, логика мышления, эмоциональные реакции и поведение. Заболевание может проявляться бредовыми убеждениями, слуховыми или зрительными образами без реального источника, нарушением речи, утратой инициативы и стремлением к социальной изоляции. При биполярном расстройстве периоды устойчивого настроения могут сменяться маниакальными либо смешанными эпизодами, сопровождающимися чрезмерной активностью, раздражительностью, ускорением мыслей, сокращением потребности во сне и импульсивными поступками.
Зелдокс содержит зипрасидон — атипичное антипсихотическое средство. Препарат назначают взрослым пациентам при шизофрении и связанных с ней психотических состояниях, а также для лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов биполярного расстройства. Зипрасидон помогает ослабить галлюцинации, бред, психомоторное возбуждение и дезорганизованное поведение, а при мании способствует уменьшению патологически приподнятого настроения, чрезмерной активности и эмоциональной неустойчивости.
Форма выпуска и упаковка
Зелдокс выпускается в форме твердых желатиновых капсул №4 синего цвета.
Капсулы помещены в герметичные алюминиевые блистеры, защищающие содержимое от влаги и воздействия внешней среды. Одна картонная упаковка включает 56 капсул.
Фармакологическое действие
Основное действие зипрасидона связано с регулированием передачи сигналов между нервными клетками. Вещество блокирует дофаминовые D₂- и серотониновые 5-HT₂A-рецепторы; сочетанное влияние на эти системы рассматривается как ведущая основа антипсихотического эффекта. Снижение чрезмерной дофаминовой активности в определенных структурах головного мозга способствует ослаблению галлюцинаций, бреда, подозрительности и возбуждения, тогда как воздействие на серотониновую передачу участвует в коррекции эмоциональных и поведенческих нарушений.
Фармакологический профиль препарата не ограничивается двумя типами рецепторов. Зипрасидон проявляет активность в отношении серотониновых 5-HT₁A, 5-HT₁D и 5-HT₂C-рецепторов, а также способен тормозить обратный нейрональный захват серотонина и норадреналина. Совокупность этих эффектов помогает стабилизировать психическую деятельность и контролировать как выраженные психотические проявления, так и часть аффективных симптомов.
Прежде чем купить Зелдокс в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Зелдокс
Лекарственная форма
Zeldox выпускается в виде твердых желатиновых капсул No4 синего цвета. На капсулу нанесены обозначения производителя и дозировки.
Состав
Активный компонент: каждая капсула содержит 45,30 мг зипрасидона гидрохлорида моногидрата, что соответствует 40 мг зипрасидона.
Прочие составляющие: лактозы моногидрат — 87,83 мг, прежелатинизированный кукурузный крахмал, магния стеарат, натрия додецилсульфат, желатин, титана диоксид (E171) и индиготин (E132).
Назначение
Zeldox применяется для уменьшения бредовых убеждений, галлюцинаций, подозрительности, выраженной психической дезорганизации, эмоциональной отстраненности и других проявлений шизофренического расстройства.
При биполярном расстройстве лекарство помогает контролировать острый маниакальный или смешанный эпизод.
Фармакотерапевтическая группа
Zeldox принадлежит к антипсихотическим средствам второго поколения, которые также называют атипичными нейролептиками.
Показания
Препарат может назначаться в следующих ситуациях:
- при подтвержденной шизофрении и связанных с ней психотических расстройствах;
- для продолжения лечения шизофрении после получения клинического ответа и предупреждения повторного усиления симптомов;
- при остром маниакальном эпизоде в структуре биполярного расстройства;
- при смешанном эпизоде, когда признаки мании сочетаются с отдельными депрессивными проявлениями;
- при мании, сопровождающейся психотическими симптомами или протекающей без них.
Противопоказания
Zeldox не применяют при аллергии на любой компонент капсулы. Препарат противопоказан пациентам с уже выявленным удлинением интервала QT, включая врожденный синдром длинного QT, а также после недавно перенесенного инфаркта миокарда и при декомпенсированной сердечной недостаточности.
Лекарство нельзя принимать при нарушениях сердечного ритма, требующих лечения антиаритмическими средствами классов IA или III. Также недопустимы сочетания с препаратами, способными существенно удлинять QT и провоцировать опасную желудочковую аритмию. Эти ограничения связаны с влиянием зипрасидона на электрическое проведение импульса в сердце.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности препарат используют только в ситуации, когда ожидаемая польза для женщины признана врачом более значимой, чем возможный риск для плода.
Не установлено, в каком количестве зипрасидон проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется кормить грудью во время терапии; если лечение необходимо продолжать, вопрос о прекращении лактации согласовывают с врачом.
Особые указания
До начала лечения врачу необходимо сообщить об аритмии, обмороках, редком пульсе, заболеваниях сердца и случаях внезапной сердечной смерти в семье. При сердечной патологии может потребоваться ЭКГ.
При эпилепсии и других состояниях, снижающих судорожный порог, требуется осторожность. Появление повторяющихся движений языка, губ, лица или конечностей может указывать на позднюю дискинезию — в этом случае необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Высокая температура вместе с выраженной мышечной скованностью, спутанностью сознания, потливостью и нестабильным пульсом может быть проявлением нейролептического злокачественного синдрома. Это редкое, но опасное осложнение требует срочной медицинской помощи.
У пациентов с диабетом контролируют уровень глюкозы. Такой контроль также необходим при ожирении, наследственной предрасположенности к диабету, появлении сильной жажды, учащенного мочеиспускания, необычного голода или слабости. Если ранее отмечалось снижение лейкоцитов либо лекарственная нейтропения, в первые месяцы лечения может потребоваться общий анализ крови.
В начале терапии возможно падение артериального давления при вставании. Особенно осторожными следует быть пожилым людям, обезвоженным пациентам и тем, кто принимает гипотензивные средства.
До выяснения индивидуальной реакции нельзя управлять автомобилем, работать с механизмами и выполнять действия, требующие быстрой реакции.
Способ применения и дозы
При шизофрении у взрослых: обычная начальная схема — по 40 мг два раза в сутки вместе с пищей. С учетом эффективности и переносимости врач может повысить разовую дозу до 80 мг дважды в день. Максимум - 160 мг; при необходимости к ней переходят не ранее третьего дня лечения.
После стабилизации состояния подбирают минимальную дозу, которая продолжает контролировать симптомы. Продолжительность курса определяется индивидуально.
При острой биполярной мании или смешанном эпизоде: в первый день обычно принимают по 40 мг дважды. На второй день разовая доза по назначению врача может быть увеличена до 60 или 80 мг, после чего ее поддерживают в диапазоне 40–80 мг два раза в сутки в зависимости от ответа и нежелательных реакций.
Капсулу обязательно принимают с полноценным приемом пищи, желательно утром и вечером примерно в одинаковое время. Натощак всасывание зипрасидона может уменьшиться примерно наполовину, поэтому одинаковая доза, выпитая без еды, способна действовать заметно слабее.
Побочные действия
Чаще всего пациенты описывают нежелательные эффекты как сонливость, заторможенность, головокружение или ощущение внутреннего беспокойства, когда трудно спокойно сидеть на месте. Могут возникать дрожание рук, скованность мышц, замедленность движений, необычная походка, непроизвольные движения или головная боль.
Со стороны пищеварения возможны тошнота, рвота, запор, дискомфорт в желудке, сухость во рту либо, наоборот, усиленное слюноотделение. Иногда появляются слабость, быстрая утомляемость, нечеткость зрения, мышечная боль, учащенное сердцебиение или головокружение при резком вставании.
Лекарственное взаимодействие
Не сочетать со средствами, удлиняющими QT: антиаритмиками классов IA и III, отдельными антипсихотиками, некоторыми антибиотиками, противомалярийными препаратами и другими лекарствами с аналогичным влиянием на сердечный ритм.
Снотворные, седативные лекарства, опиоиды и другие вещества, угнетающие центральную нервную систему, могут усиливать сонливость и нарушение координации.
Сочетание с СИОЗС и другими серотонинергическими средствами изредка приводит к серотониновому синдрому.
Карбамазепин способен уменьшать концентрацию зипрасидона; сильные ингибиторы CYP3A4, например кетоконазол, могут ее повышать.
Возможно усиление эффекта препаратов от повышенного давления.
Зипрасидон может ослаблять действие леводопы и агонистов дофамина.
При совместном применении с литием необходимо учитывать суммарное влияние на сердечную проводимость.
Активный ингредиент
Зипрасидон – блокирует дофаминовые D2- и серотониновые 5-HT2A-рецепторы, причем его влияние на 5-HT2A-рецепторы выражено сильнее. Дополнительно он взаимодействует с рецепторами 5-HT1A, 5-HT1D и 5-HT2C, а также частично препятствует обратному захвату серотонина и норадреналина.
Такое сочетание эффектов помогает уменьшать психотическую симптоматику и маниакальное возбуждение.
Условия хранения
Капсулы следует хранить при температуре ниже 30 C, в оригинальной упаковке и вне доступа детей.
Совместимость с алкоголем
Употребление алкоголя не рекомендуется. Этанол способен усиливать сонливость, головокружение, падение давления и нарушение координации, а также затруднять оценку эффективности лечения и ухудшать течение психического расстройства.
Наиболее безопасный вариант — полностью исключить спиртное на протяжении терапии.
