Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Дозировка и форма выпуска
Тафлотан — глазные капли без консервантов, представляющие собой прозрачную бесцветную жидкость. Концентрация действующего компонента составляет 15 мкг/мл. Каждый одноразовый контейнер вмещает 0,3 мл раствора, то есть 4,5 мкг тафлупроста. С одной каплей в глаз поступает приблизительно 0,45 мкг вещества.
Упаковка содержит три фольгированных пакета по десять пластиковых контейнеров.
Активное вещество
Лечебное действие обеспечивает тафлупрост, синтетический аналог простагландина F₂α. После проникновения через роговицу он превращается в активную форму — кислоту тафлупроста. Она воздействует на FP-рецепторы и облегчает отведение внутриглазной жидкости преимущественно по увеосклеральному пути — через ткани цилиарного тела и склеры. В результате давление внутри глаза снижается.
Основное назначение
Препарат назначают взрослым при открытоугольной глаукоме и офтальмогипертензии, когда требуется уменьшить повышенное внутриглазное давление.
Тафлотан может применяться самостоятельно, в частности при необходимости лечения без консервантов, недостаточном ответе на первоначальную терапию или невозможности её продолжения.
Другой предусмотренный вариант — добавление к глазным каплям из группы бета-блокаторов. Схему выбирают по результатам офтальмологического обследования.
Возрастные ограничения
Применение предусмотрено с 18 лет.
Рецептурный статус
Тафлотан относится к рецептурным лекарствам.
Основные противопоказания
Прямое ограничение — аллергическая реакция на тафлупрост либо любой вспомогательный компонент капель.
Отдельной оценки требуют воспалительные заболевания внутренних структур глаза, отсутствие хрусталика, некоторые состояния после его замены, предрасположенность к отёку центральной области сетчатки, тяжёлая астма, нарушения работы печени или почек.
Способ применения и рекомендованные дозы
Стандартная схема — одна капля в каждый нуждающийся в лечении глаз один раз в сутки, вечером. Учащение закапываний может ослабить снижение давления.
Раствор вводят за нижнее веко, не касаясь наконечником глаза или кожи. Затем мягко закрывают веки и слегка прижимают внутренний угол глаза: это уменьшает поступление лекарства в общий кровоток. Попавшие на кожу капли промокают.
Открытый контейнер сразу выбрасывают вместе с остатком раствора.
Условия хранения
До вскрытия фольгированного пакета препарат держат в холодильнике при +2…+8 °C.
После открытия пакета оставшиеся закрытые контейнеры сохраняют внутри него при температуре не выше +25 °C. Использовать их разрешается в течение 28 дней, после чего остаток утилизируют. Дату открытия удобно отметить на упаковке.
Прежде чем купить Тафлотан в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Тафлотан
Описание и терапевтическая роль
Тафлотан представляет собой офтальмологический препарат местного действия, предназначенный для снижения повышенного внутриглазного давления. Его главная терапевтическая роль заключается в предотвращении прогрессирования глаукомы и защите зрительного нерва от необратимых повреждений, которые могут привести к слепоте.
Полный состав
- Активное вещество: Tafluprostum. В 1 мл раствора содержится 15 микрограмм действующего вещества. В одном одноразовом тюбике-капельнице (0,3 мл) содержится ровно 4,5 микрограмма тафлупроста.
- Вспомогательные компоненты: глицерин (для изотоничности), дигидрофосфат натрия дигидрат и динатрия эдетат (буферная система для стабилизации уровня pH), полисорбат 80 (поверхностно-активное вещество для равномерного распределения), вода для инъекций, а также соляная кислота и/или гидроксид натрия для точной регулировки кислотности раствора.
Механизм действия
Тафлупрост является фторированным аналогом природного простагландина F2-альфа. Он выступает в качестве высокоизбирательного (селективного) агониста простагландиновых FP-рецепторов, расположенных в тканях глаза.
Попадая на поверхность глаза, молекулы вещества активируют эти рецепторы, что приводит к изменению тонуса цилиарной мышцы и перестройке внеклеточного матрикса. За счет этого процесса резко увеличивается отток внутриглазной жидкости, главным образом по дополнительному увеосклеральному пути (через склеру и сосудистую оболочку), а также частично через традиционную трабекулярную сеть. Снижение давления внутри глазного яблока начинается примерно через 2–4 часа после первого закапывания и достигает своего максимума через 12 часов, сохраняя стабильный эффект на протяжении полных суток.
Подробные показания
Taflotan назначается офтальмологами для монотерапии или в качестве компонента комбинированного лечения при следующих патологиях:
- Открытоугольная глаукома: хроническое заболевание, сопровождающееся постепенным нарушением оттока жидкости и деградацией полей зрения.
- Офтальмогипертензия: изолированное повышение внутриглазного давления выше физиологической нормы (более 21 мм рт. ст.) при отсутствии видимых повреждений зрительного нерва.
- Лечение пациентов с вышеуказанными состояниями, у которых есть непереносимость, аллергия или недостаточный клинический ответ на глазные капли, содержащие консерванты (например, бензалкония хлорид).
Ограничения к применению
Использование капель полностью исключено при:
- наличии индивидуальных реакций отторжения, выраженного зуда или системной аллергии на тафлупрост или любой из вспомогательных компонентов раствора.
Препарат требует повышенной осторожности и регулярного врачебного контроля у пациентов с неоваскулярной, закрытоугольной или врожденной глаукомой (ввиду отсутствия достаточного клинического опыта), а также у лиц с тяжелой формой астмы, активным внутриглазным воспалением (увеит, ирит) или повреждениями задней капсулы хрусталика (афакия, артифакия с рисками макулярного отека).
Дозирование для разных категорий пациентов
Препарат применяется строго местно, путем закапывания в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Одноразовый тюбик-капельница рассчитан на использование сразу для обоих глаз (если это предписано), после чего микроконтейнер с остатками раствора утилизируется.
Стандартная рекомендация — по 1 капле раз в сутки, строго в вечернее время. Более частый прием (например, дважды в день) не усиливает терапевтический эффект, а, напротив, снижает способность препарата снижать давление.
Побочные эффекты
В большинстве случаев глаза переносят эти капли спокойно, особенно благодаря отсутствию едких консервантов. Но, как и у любого сильного средства, у него есть свои особенности, к которым нужно привыкнуть.
Чаще всего (примерно у каждого десятого) в первые недели глаза могут слегка краснеть — это связано с расширением мелких сосудов и обычно само проходит, когда ткани адаптируются. Иногда может ощущаться легкий зуд, покалывание, сухость или чувство, будто в глаз попала соринка.
Есть и специфические «простагландиновые» эффекты, о которых нужно знать заранее. Во-первых, ресницы в леченом глазу могут стать заметно длиннее, гуще и темнее — это временный эффект, который исчезнет после отмены капель.
Во-вторых, может немного потемнеть кожа вокруг глаз (появиться эффект легких теней) или даже измениться цвет радужки (например, серые или голубые глаза могут приобрести коричневатый оттенок из-за стимуляции пигмента меланина). Изменения цвета глаз могут остаться навсегда, поэтому если вы лечите только один глаз, будьте готовы к возможной легкой асимметрии.
Лекарственные взаимодействия
Поскольку тафлупрост после закапывания разрушается в тканях глаза быстрее, чем успевает попасть в кровоток, он практически не взаимодействует с принимаемыми таблетками или капсулами.
Если назначено несколько видов глазных капель, строго соблюдайте интервал между их введением не менее 5–10 минут.
Передозировка
Случаи передозировки при правильном использовании капель исключены.
Особые клинические ситуации
Перед закатыванием капель необходимо обязательно снимать контактные линзы (как мягкие, так и жесткие). Несмотря на отсутствие консервантов, компоненты раствора могут абсорбироваться материалом линзы. Установить линзы обратно можно не ранее, чем через 15 минут после процедуры.
Для снижения риска потемнения кожи вокруг глаз аккуратно промокните веки чистой салфеткой, если капли случайно пролились мимо конъюнктивального мешка.
Беременность и лактация
Препарат категорически противопоказан к применению во время беременности. Тафлупрост может повышать тонус матки, нарушать плацентарное кровообращение и нести прямую угрозу для развития плода.
В период грудного вскармливания использовать Taflotan нельзя.
Совместимость с алкоголем
Этанол не оказывает прямого влияния на фармакодинамику тафлупроста и не нейтрализует его действие внутри глаза. Однако употребление алкогольных напитков способно вызывать резкие колебания общего артериального и внутриглазного давления, а также усиливать обезвоживание тканей, что крайне нежелательно при декомпенсированной глаукоме и может снизить общую эффективность проводимой терапии.
Управление транспортом
Сразу после закапывания Taflotan (как и любые другие глазные капли) может вызвать кратковременное затуманивание зрения, появление легкой пелены перед глазами или слезотечение, длящееся от 2 до 5 минут. На этот короткий промежуток времени следует полностью отказаться от управления автомобилем, езды на мотоцикле или работы с опасными движущимися механизмами.
Упаковка и срок годности
Препарат поставляется в фирменной картонной коробке. Внутри упаковки находятся 30 одноразовых тюбиков-капельниц (монодоз) по 0,3 мл каждый. Тюбики соединены в стрипы (блоки) по 5 штук и герметично запаяны в фольгированные пакеты для защиты от испарения и света.
Срок годности закрытой упаковки составляет 3 года при условии хранения в оригинальной коробке в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C. Замораживание раствора не допускается.
После вскрытия защитного пакета из фольги, оставшиеся в нем тюбики-капельницы можно хранить при комнатной температуре не выше 25 °C, но их необходимо использовать в течение 28 дней.
