Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Таблетки Тенвир – это противовирусный препарат прямого действия, предназначенный для лечения ВИЧ-1 инфекции. Его рекомендуется применять в ходе комбинированной антиретровирусной терапии. Основное действующее вещество Тенофовира дизопроксил в организме преобразуется в соединение, способное угнетать активность двух типов ферментов: катализирующих синтез ДНК на РНК-матрицах (ВИЧ-1 обратная транскриптаза) и расщепляющих пептидные связи между аминокислотами белков. В результате нарушается процесс синтеза вирусных ДНК, и развитие заболевания останавливается. Максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через 1 час после его приема. Жирная пища повышает биодоступность основного действующего вещества: ускоряет достижение максимальной концентрации и ее величину. Прием препарата после еды увеличивает время достижения максимальной концентрации на 1 час.
Таблетки Тенвир противопоказаны:
- при гиперчувствительности к Тенофовира дизопроксилу и другим компонентам препарата;
- в детском возрасте и подросткам до 18 лет;
- при беременности (применяют только по жизненным показаниям) и лактации.
Таблетки Тенвир рекомендуется принимать 1 раз в сутки независимо от приема пищи в рекомендованной врачом дозе. Пациентам, которые страдают от почечной недостаточности, суточную дозу не снижают, а увеличивают интервал между приемами препарата (например, 1 раз в 2, 3, 4 суток). Пациентам, которые проходят гемодиализ, препарат следует принимать 1 раз в неделю после окончания процедуры. В ходе терапии пациенты должны использовать надежные контрацептивы. В качестве побочного эффекта может возникать головокружение, о чем следует помнить водителям и работникам травмоопасных профессий.
См. также:
- Тенофовир (Риковир, Виреад);
- Тенофовир Эмтрицитабин Эфавиренз (Вирадей, Атрипла);
- Виреад (производитель Gilead).
Прежде чем купить Трувада аналог (Temirazer, Тенвир ЕМ :: Тенофовир Эмтрицитабин) в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Трувада
Описание и терапевтическая роль
Temirazer — рецептурный противовирусный препарат, объединяющий два вещества для подавления размножения вируса иммунодефицита человека. Бренд представлен индийской компанией Aprazer Healthcare.
При установленной ВИЧ-инфекции эта комбинация служит основой антиретровирусной схемы и применяется вместе с дополнительным препаратом или препаратами. Ее задача — уменьшать количество вируса в организме и помогать сохранять иммунную защиту.
Полный состав
В каждой таблетке содержатся:
| Действующее вещество | Количество |
| Тенофовира дизопроксила фумарат — TDF | 300 мг |
| Эмтрицитабин — FTC | 200 мг |
Дозировка 300 мг относится к фумаратной соли тенофовира дизопроксила. Она соответствует приблизительно 245 мг тенофовира дизопроксила, или 136 мг тенофовира.
Механизм действия
Для размножения ВИЧ использует обратную транскриптазу — фермент, который создает ДНК на основе вирусной РНК. Оба компонента Temirazer вмешиваются в этот процесс после преобразования внутри клеток.
Эмтрицитабин превращается в эмтрицитабина трифосфат, а тенофовир — в тенофовира дифосфат. Эти соединения напоминают естественные элементы, из которых строится ДНК. Попадая в создаваемую вирусную цепь, они прекращают ее дальнейшее удлинение, затрудняя образование новых копий вируса. Оба вещества также проявляют активность против вируса гепатита B.
Подробные показания
Лечение ВИЧ-1. Комбинацию назначают как часть комплексной антиретровирусной терапии. Производитель относит Temirazer к средствам для лечения ВИЧ-1.
Доконтактная профилактика ВИЧ — PrEP. Тенофовир с эмтрицитабином применяется у людей с подтвержденным отрицательным ВИЧ-статусом, которым требуется защита при продолжающемся риске заражения. Профилактику сопровождают регулярным тестированием.
Постконтактная профилактика — PEP. Такая комбинация может входить в схему после потенциально опасного контакта, вместе с дополнительным антиретровирусным средством. Обращаться за помощью нужно немедленно: профилактику начинают как можно раньше, предпочтительно в первые 24 часа и не позднее 72 часов; стандартная продолжительность составляет 28 дней. Самостоятельный прием только Temirazer не заменяет назначение полной схемы.
Ограничения к применению
Препарат не применяют при установленной аллергии на любой компонент таблетки.
Для PrEP недопустимо начинать прием при положительном либо неуточненном ВИЧ-статусе. Если незамеченная инфекция уже возникла, двух компонентов может оказаться недостаточно, а вирус способен приобрести устойчивость.
Дозирование для разных категорий пациентов
| Категория | Общий подход |
| Взрослые с ВИЧ и сохранной функцией почек | По 1 таблетке ежедневно вместе с другими назначенными антиретровирусными средствами |
| Взрослые, получающие ежедневную PrEP | По 1 таблетке ежедневно после обследования и исключения ВИЧ |
| Подростки | Возможность назначения определяется массой тела, функцией почек и местной инструкцией; для ряда зарегистрированных препаратов дозировка 200/300 мг применяется при массе от 35 кг |
| Пожилые пациенты | Дозу выбирают прежде всего с учетом функции почек и сопутствующих лекарств |
| Взрослые с ВИЧ при клиренсе креатинина 30–49 мл/мин | Врач может увеличить интервал до 48 часов; такой режим требует наблюдения и не используется как стандартная PrEP |
Таблетку принимают внутрь, запивая водой, в одно и то же время; сочетание TDF/FTC допускает прием с пищей или без нее. При ВИЧ лечение длительное, а продолжительность профилактики зависит от характера риска.
Побочные эффекты
В начале приема могут подташнивать, появляться жидкий стул, головная боль, слабость или головокружение. Иногда возникают сыпь, проблемы со сном или необычные сновидения. Выраженность реакций зависит в том числе от остальных препаратов в схеме.
Некоторые изменения требуют быстрой медицинской оценки:
- «Мочи стало заметно меньше, появились отеки или сильная жажда». Нужно проверить работу почек.
- «Болят кости, мышцы стали слабыми». Возможны нарушения обмена фосфора и минерализации костной ткани.
- «Пожелтели глаза, потемнела моча, болит справа под ребрами». Такие признаки могут указывать на поражение печени.
Самочувствие не всегда отражает состояние почек, поэтому анализы нужны и при хорошей переносимости.
Лекарственные взаимодействия
Перед началом приема врач должен знать обо всех лекарствах, включая безрецептурные обезболивающие.
Наиболее значимые сочетания:
- Другие препараты с тенофовиром или эмтрицитабином, а также ламивудин — риск дублирования терапии.
- Адефовир и диданозин — нежелательные комбинации.
- Нефротоксичные лекарства, высокие дозы или одновременный прием нескольких НПВС — увеличение риска повреждения почек.
- Некоторые схемы с ритонавиром или кобицистатом — возможное повышение воздействия тенофовира.
- Ряд средств от гепатита C, включая сочетания с ледипасвиром или велпатасвиром, — необходимость оценки взаимодействий и контроля почек.
Передозировка
При приеме лишних таблеток следует сразу обратиться за медицинской консультацией. Самостоятельно вызывать рвоту не нужно.
Специфического антидота нет. Лечение направлено на наблюдение за состоянием пациента, функцией почек и устранение возникших нарушений. Гемодиализ способен удалить часть действующих веществ, но необходимость процедуры определяют в стационаре.
Особые клинические ситуации
Гепатит B. Его наличие проверяют до начала лечения или профилактики. После отмены активных против HBV компонентов возможно тяжелое обострение, поэтому прекращение приема требует согласованного плана и последующего контроля печени.
Лабораторное наблюдение. До назначения и в дальнейшем оценивают функцию почек; при наличии факторов риска обследования проводят чаще. Во время PrEP ВИЧ-тестирование необходимо как минимум каждые три месяца. При симптомах возможной острой ВИЧ-инфекции — лихорадке, сыпи, увеличении лимфоузлов — требуется внеплановая оценка. Защитный эффект PrEP формируется постепенно, поэтому первую таблетку нельзя считать немедленной защитой.
Восстановление иммунитета. После начала полноценной терапии ВИЧ иммунная система иногда начинает активнее реагировать на ранее скрытые инфекции.
Беременность и лактация
Беременность сама по себе не исключает использование тенофовира с эмтрицитабином. При ВИЧ комбинацию рассматривают в составе полноценной терапии; прекращать назначенные препараты самостоятельно нельзя. Для эмтрицитабина накопленные данные не показывают увеличения риска врожденных пороков при применении в первом триместре.
У женщин без ВИЧ ежедневная TDF/FTC является рекомендованным вариантом PrEP во время беременности и грудного вскармливания при наличии показаний. Решение принимают с учетом риска заражения и состояния почек.
При ВИЧ вопрос грудного вскармливания обсуждают отдельно: важны вирусная нагрузка, непрерывность терапии и национальные рекомендации. Прием Temirazer сам по себе не устраняет риск передачи вируса через молоко.
Совместимость с алкоголем
Для TDF/FTC не установлено специфического взаимодействия, требующего полного запрета алкоголя у каждого пациента. Однако избыток спиртного может усиливать тошноту и головокружение, способствовать обезвоживанию и пропускам таблеток.
При заболеваниях печени и приеме других антиретровирусных средств допустимость алкоголя оценивают индивидуально. Пропускать лекарство ради употребления спиртного нельзя.
Управление транспортом
Возможное головокружение способно мешать безопасному вождению. Пока индивидуальная реакция неизвестна, следует оценивать самочувствие особенно внимательно.
Упаковка, хранение и срок годности
В рассматриваемой упаковке 30 таблеток.
Препарат следует сохранять в оригинальной упаковке, защищая от избыточного тепла и влаги, вне доступа детей. Точный температурный режим нужно сверять с маркировкой Temirazer.
Ориентиром срока годности служит дата EXP на конкретной упаковке.
